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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

型号:试剂1:15mL×2、试剂2:10mL×1、溶血剂:50mL×2; 试剂1:30mL×2、试剂2:20mL×1、溶血剂:50mL×2; 试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2、溶血剂:50mL×4。

包装:1盒

产品符合:《糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)》产品技术要求

性能:【预期用途】 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白含量。 临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 【检验原理】 HbA1c胶乳免疫比浊法测定试剂盒采用胶乳凝集的测定原理,使样本中的HbA1c吸附于胶乳粒子表面,使之与架桥的抗HbA1c抗体反应(抗原抗体反应),形成不溶性免疫复合物,使反应液产生浑浊,其浊度高低反映全血样品中HbA1c的浓度,可由校准品所作的浓度-吸光度相应曲线算出。
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注册人/生产企业名称:长春呈实健康实业有限公司

住所:长春九台经济开发区经四路一号

联系方式:0431-82561635

售后服务单位名称:长春呈实健康实业有限公司

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生产地址:长春九台经济开发区经四路一号

生产许可证编号:吉食药监械生产许20180015号

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号

吉械注准20232400083